Deltatrak的资格和验证服务可帮助客户按照食品药品监督管理局（FDA）的要求yabo2021app验证Deltatrak的产品，并遵循过程验证的总理和良好制造实践的准则（CGMP）。
我们提供yabo2021app的服务可满足全球监管标准，满足内部审计要求和程序的需求，包括安装资格，运营资格和绩效资格资格IQ/OQ/PQ。
安装资格（IQ）
文档包括详细的产品描述，练习，程序，表格，支票表，签署要求和支持资格信息。我们的安装资格服务包括对Deltatrak的软件安装的验证，检查所需文档的支票，例如操作手册，验证用户手册符合客户的标准操作程序，列出所需设备的列表和登录屏幕验证。
运营资格（OQ）
运营资格服务包括练习以验证软件可以正确，准确地在记录上收集，存储和生成报告与经过验证的参考资料相比。它还验证了安全功能正在运行，报告和打印功能正在工作并记录签名。
绩效资格（PQ）
绩效资格服务包括保留设备处理预防措施的文档，并确定并记录了校准和维护时间表。它还包括练习，以确认与NIST认证的参考标准相比，所有传感器都是准确的。
现场认证课程
通过使用Deltatrak的智商/OQ/PQ资格文档，客户可以遵循既定的质量程序，以验证产品是否按预期安装，运行和执行。完成过程后，客户已经记录了证据以支持其验证计划。客户可以自己执行练习或与Deltatrak合同以执行验证过程。Deltatrak为精选Deltatrak产品提供现场认证课程。
好处
智商/OQ/PQ程序文档可以正确安装Deltatrak解决方案，并根据Deltatrak的规格运行。它为客户提供了记录的形式验证，即产品已被验证如FDA当前良好的制造实践（21 CRF）所定义。
涵盖了哪些Deltatrak产品？
IQ/OQ/PQ程序是使用FlashLink和Coldtrak产品可供Deltatrak客户使用的客观文档和资格处理过程。当前具有IQ/OQ/PQ资格的Deltatrak产品是：
- FlashLink数据管理器
- Coldtrak经理
- FlashLink RF 2.4 GHz无线系统
