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食品安全现代化法案(FSMA)第510号法案于2011年签署成为法律。该法大大扩大了美国食品和药物管理局(FDA)在其监管的食品方面的权力，其主要目标是将该部门的重点放在预防食品污染上。该法案被认为是1938年通过《联邦食品、药品和化妆品法》(federal food, Drug and Cosmetic Act)以来首个有关食品安全的主要联邦立法。1938年，《联邦食品、药品和化妆品法》(federal food, Drug and Cosmetic Act)通过，赋予FDA监管食品、药品和化妆品安全的权力。从那时起，食品和药物管理局在控制食品安全方面的作用就很有限，因为该行业正在进行自我监管。然而，随着时间的推移，美国的食品生产变得更加集中，食品进口显著增加。FDA报告称，美国近三分之二的水果和蔬菜是进口的，估计2007年至2015年FDA监管的进口食品将增加两倍。粮食来源的全球化，加上过去几年来发生的无数食源性相关疫情，促使紧急通过了《食品安全协定》。种植者、加工商和零售商都将受到影响。本文探讨了将实施的变化，以及这些变化将如何影响农民，种植者，加工商。
该法案搁置了一年半，最终在参议院获得通过，部分原因是媒体对召回事件的关注度增加，以及过去几年中几起令人不安的食源性疾病爆发。仅从2009年到2011年，饼干面团、绿叶蔬菜、牛肉和花生酱都被列为污染源。此外，根据疾病控制和预防中心（CDC）的数据，每年有六分之一的美国人因食源性疾病而患病。该立法试图加强FDA预防和检测疾病的能力，而不仅仅是对疫情做出反应。s510有四个关键组件；对危险病原体进行检测，将疫情追溯到源头，向FDA提供强制召回授权，并要求进口食品符合与美国食品相同的标准。这些组成部分进一步划分为检测和响应、预防措施、进口食品法规和检验措施（包括跟踪和追踪能力）。食品的种植者、加工者、分销商和运输者将在各个组成部分受到不同程度的影响。
检测和响应
在该法案通过之前，食品和药物管理局有权扣留食品20至30天，以进行法庭诉讼。然而，他们的权力极为有限，要求该机构拥有证据证明这些食品构成了威胁。因此，该部门很少实际扣留食品，让食品制造商自行自愿召回可疑的危险产品。可能限制该机构执行食物拘留有效性的其他因素包括取证的复杂性、执法人员的缺乏以及对更优先问题的关注。随着《食品安全管理法》的通过，食品和药物管理局已被授权直接发布食品召回，而无需提供确凿的污染证据。FDA现在有权没收他们有任何理由相信被污染、掺假或贴错标签的食品。这一变化旨在将FDA的重点放在预防上，从而使该部门摆脱目前的被动角色。
如果FDA发行食品召回，该部门也有能力暂停任何食品设施的生产，他们是否应该认为存在有关的健康风险。暂停的任何设施都不能分配食品，FDA可能会征收暂停或召回公司。所有食品制造商以前只需要一次注册一次，但随着新的账单设施，必须在10月和12月之间重新登记甚至数年。
该法案有其他代理商正在致力于爆发的准备工作。卫生和人力服务（HHS）和国土安全部（DHyabo2021appS）已被授权为在食物中疾病爆发的情况下准备具体的反应和复苏纲要。此外，杂货店将负责让客户及时了解所有最新召回。
专注于预防
新法案强调预防包括识别FDA创建的新预防纲要以及每个食品设施的危害分析。此外，可以由FDA设置特定的各种生产标准。新的筛选，包装和监测工具对实施这些公司预防控制计划的食品设施非常有价值。
新法案要求FDA确定最重要的食品威胁，并使用新的科学方法为食品生产设施提供大纲或监管。当前FDA第21章第110部分的良好生产规范是公司必须遵循的指导方针。它列出了食品制造商和加工商在食品加工、生产和处理过程中必须遵循的指导方针，涵盖了从仓储、分配到人员等多个领域。今后，FDA将被要求识别最严重的食品威胁，并每两年为食品生产操作者发布新的大纲。
每个食品生产设施将被要求向FDA通报其食品安全预防计划。公司的书面计划必须包括公司所有的预防控制，如关键控制点的控制和验证、监控、纠正措施和记录保存方法。该危害分析要求将确保食品不受污染，并进一步确保食品不为过敏原控制而贴错标签。此外，该法赋予食品和药物管理局为农产品生产和收获制定全国标准的权力。
防止污染的新工具和新技术
适用于这些预防法规的新技术和工具包括改进包装，监控和维护从收获到交付的冷链。
新的包装技术已经开发出来，使食品制造商、加工商和托运人能够延长食品保质期，延缓腐烂，从而降低细菌污染的可能性。Prime Pro EAP技术是可显著延长保质期的改性气氛包装技术的一个例子。Prime Pro EAP的聚乙烯塑料板、盖子和衬里含有一种专有添加剂，可去除食品中的乙烯，乙烯是一种加速食品成熟和腐烂过程的植物激素。去除乙烯并将其与低温相结合，可显著延长食品的保质期，减少污染的机会。
根据FDA，大多数细菌可以在食物温度危险区内乘以4°C和60°C度的速度。这意味着一致的食品和环境温度检查和录音在安全的食物处理中发挥着关键作用。历史上的温度控制是防止食物污染的第一道防线。监视和维护温度控制的一些最新技术包括最先进的无线网络，例如Deltatrak的FlashLink RF系统，旨在帮助客户在各种环境中监控和限定温度和湿度条件。无线系统提供实时，监控，录制和报警系统，具有用户定义的设置，连续，集中式监控，以及用于温度和湿度条件的完整管理报告。旨在形成一个可以轻松与现有公司IT系统集成的网络，无线温度监控系统可用于仓库，储存设施，配送中心，制造，食品服务等地点。无线温度监测在温度下的移动基础。
进口食品的新指引
新法案的另一个主要重点是粮食进口。为确保从其他国家进口的食物的安全性，该法包括更严格的要求，更多的进口商问责制，第三方认证和新的资格进口商计划。为支持这一重点，FDA将增加现场工作人员，并在国外建立新办事处。
新法案要求美国进口商核实所有外国供应商都有适当的控制措施，以确保它们遵守食品安全要求。被认为是高风险食品的食品，如果没有必要的认证记录，可以被拒绝。进口商将被要求通过制定和实施外国供应商核查计划来做到这一点。该验证程序规定包括记录批次认证、记录保存、危害控制、产品抽样和测试等监控和跟踪措施。进口商还需要保存有关其项目的两年记录。
该法案指出，FDA将获得资金，以增加其在本领域的工作人员，并要求该部门在最低5个国际国家向美国出口的国际国家开放办事处。
检查
FDA联邦法规目前在法规第21节中列出了其gmp指南。这些指南涵盖了食品加工和生产的方法、控制、设施和设备。它们也被FDA用于检查。FSMA FDA通过之前的通道将被要求增加检验频率从目前的速度,食品被检查设施大约每10年一次的检查率每三年一次高风险设施和每七年一次的低风险的设施。在该法案生效的第一年，它还将检查至少600家外国设施，然后在接下来的五年里，每年将这一数字增加一倍。在这些检查期间，食品设施将被要求允许FDA查阅其有关该部门认为可能对消费者健康产生不利影响的任何食品的记录。
除了增加的检查和进入食品设施的能力之外，FDA将被要求开发一种用于追踪和追踪国内和进口食品的新系统。FDA还将发布关于食品设施的新记录要求的规定，这些设施的过程，持有，包装或制造商高风险食品。该法案规定，FDA将确定哪些高风险食品在裁员账单时不迟于一年不迟于一年。该部门进一步要求在这项新的记录保留要求中发布规则，并且在完成这一点时，将需要在其网站上发布高风险食品列表。
可追溯性的新工具
鉴于对食品加工商的可追溯性和追踪性的检查和重视，制造商、分销商和零售商无疑都需要新的技术和工具来遵守新的法规和规定。确保产品质量，特别是涉及到冷链和提供可追溯性是至关重要的，因为可追溯性是由行业本身和这些新法规推动的。适用于这些新的检验法规的新技术和工具包括新的跟踪和可追溯技术，如条形码、温度跟踪和RFID技术。当今跟踪和跟踪产品最有前途的技术之一是涉及RFID和智能条码标签或系统的工具和系统。许多具有时间/温度敏感产品的行业正在采用这些系统来简化其跟踪和可追溯能力。DeltaTrak无线温湿度监测系统为包括食品在内的温度敏感商品提供广泛的、实时的监测、记录和报警系统。新的条码技术也正在出现，可以跟踪和追踪从农场到餐桌的温度敏感产品。使用条形码技术跟踪温度的标签现在可以让种植者、加工者和食品接收者以更低的成本持续跟踪托盘、纸箱或单个包装从农田到零售商的温度。从仓储到配送到收银，DeltaTrak的这种新的条形码标签技术为客户提供了他们需要的精确数据，以保持产品的完整性，增加安全性和货架寿命，并为增加可追溯性提供了准确的记录。
担忧
新行为要求从FDA中需要很多，但这些新项目的资金尚不清楚。其他担忧由担心文书工作增加，更严格的法规和增加的成本将使他们失业。这导致了一项修正案，为每年有500,000美元的小农场和市场提供豁免。然而，根据2010年的USDA报告，近30％的美国农业产出来自家庭农场，不到500,000美元。这是一个相当大的供应商部分。
影响种植者，处理器，分销商和运输商
那么这一切究竟是什么意思沿着食品供应链的各种设施都是什么意思？有些人受影响的影响，有些人会更深刻地影响。具有全面预防性和质量控制的设施可能会发现，新的行为只会影响他们的范围，即他们必须为他们在最安全的水平运营的FDA提供进一步的证据。具有稍微严格流程的设施或处理器会发现他们可能需要努力看看他们的HACCP和预防性控制计划。
由于大多数法规不适用于它们，那么不经营处理或包装设施的种植者可能会受到影响。然而，经营处理或包装设施的种植者将受到对处理器施加的许多标准的约束。当播出时，种植者需要遵守FDA的生产安全指导，而FDA确定其认为高风险水果和蔬菜，他们将不得不遵守所适用的要求。
FSMA中的绝大多数新条款都是针对食品加工商的，其中有几项关键条款影响其流程。当该计划建立时，那些进口原料的公司将被要求确保其来源符合美国食品安全要求。加工者将被更频繁地检查，并需要准备适当的HACCP和预防性控制计划。一旦FDA确定了其文件程序，加工者将被要求提供这些计划的书面证明。
经销商和运输商也需要写入HACCP和预防控制计划到位。该法案还要求FDA发布对食品卫生运输的规定。与处理器一样，经销商也将被要求确保进口来源符合安全规定。
结论
新法律扩大和扩大FDA监管权力，并将FDA更加关注预防，而不是对爆发的反应。其授权包括回应，预防，粮食进口和检查的新规定。新技术跟踪和跟踪食物将是有用的因素，因为食品设施和流程发展或揭示其预防控制和HACCP计划以达到新的准则和法规。
